满堂彩开户
证照信息展示
合理用药,关注健康
  1. 热门药品:
  2. 复方万年青胶囊
  3. 万全
  4. 米维
  5. 金戈
  6. 适今可
  7. 人血白蛋白
  8. 捷诺达
  9. 非布司他片

维首®(注射用阿扎胞苷)首仿上市

关键词:维首 注射用阿扎胞苷  来源:宝芝林大药房  发布时间:2019-10-14 18:02:52

历时9年成功研制的国产注射用阿扎胞苷(维首®)于2019年9月26日被国家药品监督管理局获批上市,批准文号为国药准字H20193278。正大天晴这一研发成果,将为国内数百万饱受恶性血液肿瘤困扰的患者带来福音。

维首®是按照3类药申报获批上市的阿扎胞苷,上市后是拥有仿制药一致性评价的药品。证明了其在质量与药效达到与原研药一致的水平。维首®于2013年开展了Ⅲ期临床研究,由国内9家研究中心承担,76例受试者加入了此项研究。研究结果显示维首®在疗效及安全性与原研一致。

阿扎胞苷说明书适应症广泛,包括骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病 、慢性粒单核细胞白血病。阿扎胞苷具有通过两种途径发挥去甲基化作用,可同时作用于RNA和DNA,并在整个细胞周期都可发挥作用的机制优势。阿扎胞苷是唯一一款被证实可延长MDS患者总生存期的去甲基化药物,也是唯一被NCCN指南一类推荐用于中危-2,高危MDS治疗的去甲基化药物。阿扎胞苷通常采用皮下注射,与地西他滨的静脉给药方式相比,给药方式更方便,在日间化疗病房和门诊均可使用。阿扎胞苷也是目前唯一拥有AML适应症的去甲基化药物,患者可医保报销,减轻患者的经济压力。

骨髓增生异常综合征(MDS)是起源于造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病,表现为无效造血、难治性血细胞减少、造血功能衰竭和高风险向急性髓系白血病转化。急性髓系白血病(AML)是一起源于造血干细胞的恶性克隆性疾病,以外周血、骨髓和/或组织中出现髓系原始细胞克隆为特征。临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等,多数病例病情急重,预后凶险,如不及时治疗常可危及生命。慢性粒单核细胞白血病(CMML)是一种从骨髓造血细胞开始侵入血液的癌症,在老年人中多发。CMML兼具MDS和骨髓增殖性疾病的特性,是骨髓增生异常/骨髓增殖性疾病中最常见的病种。MDS、AML和CMML都是血液科医生在临床中遇到最常见的棘手疾病。

  • 肿瘤用药
  • 肝胆用药
  • 神经精神
  • 免疫用药
  • 胃肠用药
  • 心脑血管
  • 风湿骨病
  • 泌尿用药

营业执照信息 | 药品经营许可证 | GSP认证证书 | 互联网药品信息服务资格证书 | 医疗器械经营许可证 | 食品经营许可证

互联网药品信息资格证: (粤)--非经营性--2015--0157 | 粤ICP备13051054号

©2013-2019 广州市宝芝林药业有限公司 版权所有 满堂彩开户,满堂彩下载网址,满堂彩导航地址

法律顾问:广东正大联合律师事务所 特别声明:本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据。

  1. 官方微信
  2. 手机商城

关注微信

微信药师

用药咨询

电话咨询

Q Q咨询

TOP

宝芝林大药房

药监认证
正品保证

订购热线:4001-020-870

稍后咨询 点击咨询
分享到:QQ空间新浪微博腾讯微博人人网微信